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罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Xolair(中文品牌名:茁乐,通用名:omalizumab,奥马珠单抗)一个新的适应症,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于治疗对鼻用皮质类固醇应答不足的鼻息肉成人患者(≥18岁)。III期临床数据显示,Xolair治疗缩小了鼻息肉大小(采用鼻息肉评分[NPS]定义)、改善了患者的症状和生活质量。

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鼻息肉是一种慢性疾病,可导致嗅觉丧失和鼻塞,并常与其他呼吸系统疾病(如过敏和哮喘)同时发生,严重损害患者生活质量,其症状包括:长期鼻塞、呼吸和睡眠困难、嗅觉丧失。

值得一提的是,Xolair是第一种专门靶向和阻断免疫球蛋白E(IgE)治疗鼻息肉的生物制剂,IgE是该病炎症通路的关键驱动因素。Xolair的批准上市,将为美国接受鼻用皮质类固醇无法充分控制病情的鼻息肉患者提供一种能显著改善症状和生活质量的新治疗选择。

POLYP1和POLYP2临床试验的调查员、东弗吉尼亚医学院鼻科和过敏科主任JosephHan表示:“在2项关键III期研究中,我们观察到鼻息肉患者的鼻息肉体积和鼻塞症状明显减少。这些患者通常有其他呼吸和过敏症状,可能进一步恶化症状。通过此次批准,Xolair为治疗这些患者提供了一个新的选择。”

鼻息肉(图片来源:myhealthandwellnessinfo.



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